https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33181509/
Treatment of Dyspepsia, Heartburn, and Related Symptoms with Gastricumeel Compared to Proton Pump Inhibitors: A Prospective Reference-Controlled Observational Study
Robbert van Haselen 1, Konstantin Cesnulevicius 2
Background: Dyspepsia and heartburn are extremely common conditions, thus a search for safe and effective treatment alternatives is justified.
Objectives: To demonstrate the noninferiority of Gastricumeel (Ga6) in terms of effectiveness and safety to proton pump inhibitors (PPIs) in the treatment of patients with dyspepsia and/or heartburn.
Methods: Prospective, comparative, observational cohort study. Patients with dyspepsia or heartburn were treated either with Ga6 or with PPIs as monotherapy during approximately 6 weeks. The intensity of eight symptoms was assessed as well as overall condition, treatment compliance and tolerability, and any adverse drug reactions. Adjustment for covariates was done via the calculation of propensity scores in logistic regression.
Results: A total of 640 patients (447 Ga6, 193 PPIs) from 48 German general practices participated. More than half the patients had suspected acute gastritis and around 40% of patients had heartburn. Adjusted between-treatment difference scores of changes in the intensity of the eight assessed symptoms were within the bounds for noninferiority of Ga6 compared to PPIs. Effectiveness ratings were comparable; compliance and tolerability were rated better in the Ga6 group.
Conclusion: It is worth considering Ga6 as a safe and effective treatment option in the management of dyspepsia and heartburn.
Proton pompası inhibitorları ilə müqayisədə dispepsiya, ürək yanması və əlaqəli simptomların mədə ilə müalicəsi: perspektivli istinadla idarə olunan müşahidə tədqiqatı
Robbert van Haselen 1, Konstantin Cesnulevicius 2
Ümumi məlumat: Dispepsiya və mədə yanması son dərəcə ümumi şərtlərdir, buna görə də təhlükəsiz və effektiv müalicə alternativlərinin axtarışı əsaslandırılır.
Məqsədlər: Dispepsiya və/və ya ürək yanması olan xəstələrin müalicəsində Gastricumeel-in (Ga6) effektivliyi və təhlükəsizliyi baxımından proton pompası inhibitorlarına (PPI) nisbətdə aşağı olmadığını nümayiş etdirmək.
Metodlar: Prospektiv, müqayisəli, müşahidə kohort tədqiqatı. Dispepsiya və ya ürək yanması olan xəstələr təxminən 6 həftə ərzində monoterapiya olaraq Ga6 və ya PPI ilə müalicə edildi. Səkkiz simptomun intensivliyi, həmçinin ümumi vəziyyət, müalicəyə uyğunluq və dözümlülük və hər hansı mənfi dərman reaksiyaları qiymətləndirildi. Kovariativlər üçün düzəliş logistik reqressiyada meyl ballarının hesablanması yolu ilə həyata keçirilmişdir.
Nəticələr: 48 Alman ümumi praktikasından cəmi 640 xəstə (447 Ga6, 193 PPI) iştirak etdi. Xəstələrin yarıdan çoxu kəskin qastritdən şübhələnirdi və xəstələrin təxminən 40% -ində ürək yanması var idi. Səkkiz qiymətləndirilən simptomun intensivliyindəki dəyişikliklərin müalicə arasında düzəliş edilmiş fərq skorları, PPI ilə müqayisədə Ga6-nın aşağı olmaması hüdudlarında idi. Effektivlik reytinqləri müqayisəli idi; uyğunluq və dözümlülük Ga6 qrupunda daha yaxşı qiymətləndirilib.
Nəticə: Ga6-nı dispepsiya və mədə yanmasının müalicəsində təhlükəsiz və effektiv müalicə variantı kimi nəzərdən keçirməyə dəyər.