https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31572512/ 

Effects of a natural multi-component compound formulation on the  growth, morphology and extracellular matrix production of human  adult dermal fibroblasts
Monica Benvenuto 1, Rosanna Mattera 1, Martino Tony Miele 2, Maria Gabriella Giganti 1, Ilaria  Tresoldi 1, Loredana Albonici 1, Vittorio Manzari 1, Andrea Modesti 1, Laura Masuelli 3, Roberto Bei 1 Affiliations expand 

• The extracellular matrix (ECM) creates a tissue microenvironment able to regulate cellular  signaling. The loss of ECM plasticity is associated with several pathologies, especially those  involving chronic inflammation, therefore, the ECM represents a potential therapeutic target for  certain conditions. The present study investigated the effects of a natural multi-component  compound formulation, Galium-Heel®, on the growth, morphology and ECM production of  human dermal fibroblasts (HDF). The effects of the formulation on HDF growth and morphology  were assessed by sulforhodamine B assay, trypan blue exclusion staining, FACS and ultrastructural  analyses. The effect of the compound on reactive oxygen species production by HDF was  performed by dichlorofluorescin diacetate assay. The expression of ECM components, matrix  metalloproteinases (MMPs) and signaling molecules was analyzed by western blot analysis. The  present results demonstrated that Galium-Heel® did not significantly affect HDF growth, survival,  cell cycle or morphology indicating the biocompatibility of the formulation. The formulation  demonstrated antioxidant activity. Galium-Heel® was able to modulate ECM by regulating  collagens (type I and III) and MMPs-3 and -7 expression. In addition, the formulation was able to  regulate molecules involved in TGF-β signalling, including mitogen activated kinase-like protein,  GLI family zinc finger 2 and pro-survival proteins such as AKT. The present results demonstrating  the effects of a natural multi-component compound on ECM composition, highlighted the  possibility of pharmacologically modulating ECM molecules. The recovery and the maintenance  of ECM homeostasis might be considered as a potential therapeutic goal to ameliorate  pathological conditions. 
• 
Təbii çoxkomponentli mürəkkəb formulasının insan yetkin dermal fibroblastlarının böyüməsinə, morfologiyasına və hüceyrədənkənar  matris istehsalına təsiri 
Monika Benvenuto 1, Rosanna Mattera 1, Martino Tony Miele 2, Maria Gabriella Giganti 1, İlaria  Tresoldi 1, Loredana Albonici 1, Vittorio Manzari 1, Andrea Modesti 1, Laura Masuelli 3, Roberto Bei 1 Mücərrəd 
Hüceyrədənkənar matris (ECM) hüceyrə siqnalını tənzimləyə bilən toxuma mikromühitini  yaradır. ECM plastisiyasının itirilməsi bir neçə patologiya ilə, xüsusən də xroniki iltihabla əlaqəlidir,  buna görə də ECM müəyyən şərtlər üçün potensial terapevtik hədəfi təmsil edir. Bu tədqiqat Galium-Heel  ® təbii çoxkomponentli birləşmənin təsirini araşdırdı., insan dermal fibroblastlarının (HDF)  böyüməsi, morfologiyası və ECM istehsalı haqqında. Tərkibinin HDF artımına və morfologiyasına  təsiri sulforhodamin B analizi, tripan mavisi istisna boyanması, FACS və ultrastruktur analizlər ilə  qiymətləndirilib. Birləşmənin HDF tərəfindən reaktiv oksigen növlərinin istehsalına təsiri  diklorofluoresin diasetat analizi ilə həyata keçirilmişdir. ECM komponentlərinin, matris  metalloproteinazalarının (MMP) və siqnal molekullarının ifadəsi western blot analizi ilə təhlil  edilmişdir. Hazırkı nəticələr Galium-Heel ®- nin HDF artımına, sağ qalmasına, hüceyrə dövrünə və  ya morfologiyaya əhəmiyyətli dərəcədə təsir etmədiyini göstərdi ki, bu da formulanın  biouyğunluğunu göstərir. Formula antioksidant aktivlik nümayiş etdirdi. Galium Heel ®kollagenləri (I və III tip) və MMPs-3 və -7 ifadəsini tənzimləməklə ECM-ni modulyasiya edə  bildi. Bundan əlavə, formulasiya TGF-β siqnalında iştirak edən molekulları, o cümlədən mitogenlə  aktivləşdirilmiş kinaz oxşar protein, GLI ailəsinin sink barmağı 2 və AKT kimi sağ qalma zülallarını 
tənzimləyə bildi. Təbii çoxkomponentli birləşmənin ECM tərkibinə təsirini nümayiş etdirən hazırkı  nəticələr, ECM molekullarının farmakoloji modulyasiya imkanını vurğuladı. ECM homeostazının  bərpası və saxlanması patoloji vəziyyəti yaxşılaşdırmaq üçün potensial terapevtik məqsəd kimi  qəbul edilə bilər. 

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28874171/ 

Long-term treatment with low-dose medicine in chronic childhood  eczema: a double-blind two-stage randomized control trial R Carello 1, L Ricottini 2, V Miranda 2, P Panei 3, L Rocchi 4, R Arcieri 3, E Galli 4 
• Abstract 
Background: The efficacy of low-dose medicine (LDM) in childhood mild/moderate eczema is  not known. We conducted a double-blind, two-stage, randomized, placebo-controlled clinical  trial, lasting 23 months, to address this issue. 
Method: Eighty children with chronic mild/moderate eczema were randomly allocated to Group  A (placebo) or Group B (treatment group; Galium-Heel®, a low-dose multicomponent medicine  based upon natural substances; Guna-Interleukin 12 and Guna-Interferon-γ administered twice a  day for six non-consecutive months for each stage). LDM is characterized by the use of biological  molecules, such as cytokines, neuropeptides, growth factors, hormones at very low  concentrations, which correspond to physiological levels within the human body. The dosage of  the cytokines used in this trial (IFN-γ and IL-12) is 10 fg/ml. The SCORAD index was evaluated by  the same operator: subjects with a SCORAD index below 20 were considered to have mild  eczema (61/80; mean: 10.79), whereas a SCORAD index between 20-50 indicated moderate  eczema (19/80; mean: 26.84). The data of 66/80 children were analyzed in stage 1 and those of  62/66 children in stage 2. The primary outcome measure was reduction of eczema severity  assessed by the SCORAD index. Secondary outcomes were disease-free interval, and treatment  safety and tolerability. 
Results: The decrease in disease severity was greater in Group B than in Group A already in stage  1 (a decrease 63.9% versus 53.2%), but the difference was not significant (p = 0.16). Moreover,  subjective symptoms (itching and sleep disturbances) initially decreased and then worsened in  Group A, whereas itching decreased linearly and sleep disturbances decreased significantly  (p=0.049) in Group B. 
Conclusions: Preliminary evidence suggests potential benefit, but further work is needed to  validate this approach. 
Trial registration: The trial was registered with EudraCT number 2010-018640-13 through the  database of the National Clinical Trials Monitoring Centre Database (Osservatorio delle  Sperimentazioni Cliniche, OsSC) of the Italian Medicines Agency. 

Xroniki uşaqlıq ekzemasında aşağı dozalı dərmanla uzunmüddətli  müalicə: ikiqat kor iki mərhələli randomizə edilmiş nəzarət sınaqları R Carello 1, L Ricotini 2, V Miranda 2, P Panei 3, L Rocchi 4, R Arcieri 3, E Galli 4 
 
Ümumi məlumat: Uşaqlıqda yüngül/orta dərəcəli ekzemada aşağı dozalı dərmanın (LDM)  effektivliyi məlum deyil. Bu problemi həll etmək üçün 23 ay davam edən ikiqat kor, iki mərhələli,  randomizə edilmiş, plasebo ilə idarə olunan klinik sınaq keçirdik.
Metod: Xroniki yüngül/orta dərəcəli ekzeması olan 80 uşaq təsadüfi olaraq A Qrupuna (plasebo)  və ya B Qrupuna (müalicə qrupu; Galium-Heel®, təbii maddələrə əsaslanan aşağı dozalı  çoxkomponentli dərman; Quna-Interleukin 12 və Quna-İnterferon-γ) ayrıldı. hər mərhələ üçün altı  qeyri-ardıcıl ay ərzində gündə iki dəfə tətbiq olunur). LDM insan orqanizmində fizioloji səviyyələrə  uyğun gələn sitokinlər, neyropeptidlər, böyümə faktorları, hormonlar kimi bioloji molekulların çox  aşağı konsentrasiyalarda istifadəsi ilə xarakterizə olunur. Bu sınaqda istifadə olunan sitokinlərin  (IFN-γ və IL-12) dozası 10 fq/ml təşkil edir. SCORAD indeksi eyni operator tərəfindən  qiymətləndirilmişdir: SCORAD indeksi 20-dən aşağı olan subyektlər yüngül ekzema (61/80; orta:  10.79), SCORAD indeksi isə 20-50 arasında olanlar isə orta dərəcəli ekzemanı göstərir (19/80; orta)  : 26.84). Mərhələ 1-də 66/80 uşağın, 2-ci mərhələdə isə 62/66 uşağın məlumatları təhlil edilmişdir.  Əsas nəticə SCORAD indeksi ilə qiymətləndirilən ekzemanın şiddətinin azalması olmuşdur. İkincil  nəticələr xəstəliksiz interval, müalicənin təhlükəsizliyi və dözümlülüyü idi. 
Nəticələr: B qrupunda xəstəliyin şiddətinin azalması artıq 1-ci mərhələdə olan A qrupundan daha  çox idi (azalma 63,9% -ə qarşı 53,2%), lakin fərq əhəmiyyətli deyildi (p = 0,16). Bundan əlavə, A  qrupunda subyektiv simptomlar (qaşınma və yuxu pozğunluğu) əvvəlcə azalıb, sonra isə pisləşib,  B qrupunda isə qaşınma xətti azalıb və yuxu pozğunluqları əhəmiyyətli dərəcədə azalıb (p=0,049). Nəticələr: İlkin sübutlar potensial fayda təklif edir, lakin bu yanaşmanın təsdiqi üçün əlavə iş tələb  olunur. 
Sınaq qeydiyyatı: Sınaq 2010-018640-13 EudraCT nömrəsi ilə İtaliya Dərman Agentliyinin Milli  Kliniki Sınaqların Monitorinqi Mərkəzi Məlumat Bazasının (Osservatorio delle Sperimentazioni  Cliniche, OsSC) verilənlər bazası vasitəsilə qeydə alınıb. 

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26118077/ 

IMMUNOLOGICAL REACTIVITY AND CORRECTION OF IMMUNOLOGICAL DISORDERS BY  BIOLOGICAL MEDICINES IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY  DISEASE EXACERBATIONS 
 
The results of systemic immunological reactivity research were presented in 97 patients with  chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbations. The patients were randomized on  two groups. 67 patients, which additionally to standard anti-inflammatory therapy were  prescribed different combinations of homotoxicological medicines, entered in a clinical group.  The homotoxicological medicines such as Lymphomyosot, Galium-Heel®, Traumeel S, Echinacea  compositum S, Bronchalis-Heel®, Mucosa compositum were prescribed according to the value of  immune-regulatory index and type of T-cells immune disorders. 30 patients, which got standard  anti-inflammatory therapy, entered in the group. of comparison. For the patients of clinical group  immunological values were improved after the conducted treatment, unlike the patients of group  of comparison in which an immunodeficiency was deepened. 

Xroniki obstruktiv ağciyər XƏSTƏLİKLƏRİNİN KESİNLİKLƏRİ OLAN XƏSTƏLƏRDƏ  İMMUNOLOJİ REAKTİVİYYƏ VƏ İMMUNOLOJİ POZĞUNLUQLARIN BİOLOJİ  DƏRMANLARLA DÜZƏLMƏSİ 
 
Sistemli immunoloji reaktivliyin tədqiqatının nəticələri xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyinin  (KOAH) kəskinləşməsi olan 97 xəstədə təqdim edilmişdir. Xəstələr iki qrupa randomizə  edilib. Standart antiinflamatuar terapiyaya əlavə olaraq müxtəlif homotoksikoloji preparatların  kombinasiyası təyin edilmiş 67 xəstə klinik qrupa daxil edilmişdir. Lenfomiyozot, Galium-Heel®, 
Traumeel S, Echinacea compositum S, Bronchalis-Heel®, Mucosa compositum kimi  homotoksikoloji dərmanlar immun tənzimləmə indeksinin dəyərinə və T-hüceyrələrinin immun  pozğunluqlarının növünə uyğun olaraq təyin edilmişdir. Qrupa standart antiinflamatuar terapiya  alan 30 xəstə daxil olub. müqayisədən. Klinik qrup xəstələrdə aparılan müalicədən sonra  immunoloji dəyərlər yaxşılaşdı.